DEA zjednodušuje kľúčovú reštrikciu na štúdiu kanabidiolu

$config[ads_kvadrat] not found
Anonim

Regulačné požiadavky kladené na výskumníkov vykonávajúcich schválené klinické skúšky s kanabidiolom, extraktom z marihuánového závodu, boli znížené, ako to oznámila vláda USA pre drogovú kontrolu v stredu.

Výskumní pracovníci vykonávajúci experimenty na báze kanabidiolu sú povinné (podľa hlavy 21 Kódexu federálnych nariadení § 1301.18) Úradom pre kontrolu potravín a liečiv zaregistrovať, aby mali schválené množstvo kanabidiolu pre akúkoľvek podrobnú štúdiu.

Do stredy museli výskumníci dúfať, že rozšíria rozsah svojich experimentov - a potrebovali viac kanabidiolu, než sa pôvodne schválilo - museli písomne ​​požiadať o revíziu svojej registrácie DEA, čo by zase mohlo oddialiť akýkoľvek ďalší výskum, kým úprava prešla. schvaľovací postup, ktorý zahŕňal preskúmanie DEA aj FDA.

Podľa deklarovaných zmien môže predtým registrovaný klinický výskumník kanabidiolu, ktorému bola udelená výnimka, pokračovať vo svojom výskume bez prerušenia - pričom schvaľovací proces môže zastaviť štúdie.

Vyhlásené modifikácie sú určené na zlepšenie výskumného procesu kanabidiolu vzhľadom na potenciálne liečivé nálezy a na podporu ďalších vedeckých štúdií.

Mnohí výskumníci zistili, že kanabidiol ponúka niekoľko terapeutických účinkov - od antipsychotických až po protizápalové, okrem iných - bez psychotropných účinkov často spojených s užívaním marihuany.

DEA uvádza, že aj keď je marihuana „látkou kontrolovanou podľa harmonogramu I kvôli prítomnosti tetrahydrokanabinolu, psychoaktívnej zložky marihuany“, kanabidiol - tiež látka kontrolovaná podľa plánu I - má medicínsky potenciál, pretože obsahuje menej ako 1% THC.

FDA je zodpovedná za schvaľovanie liekov na lekárske použitie v USA, ale DEA reguluje používanie kontrolovaných látok, a to aj na výskumné účely.

$config[ads_kvadrat] not found