FDA praskne na Vape Liquid obohatený o erektilnou dysfunkciou drogy

FDA vytiahne všetky zastávky, aby zadržala HelloCig Electronic Technology Co., čínsku vaping likvidnú spoločnosť, ktorá vkĺzla do svojich produktov tajnú prísadu alebo dva, ktoré dávali ľuďom erekcie trvajúce až dva dni, niektoré predajne tvrdia. S najväčšou pravdepodobnosťou sa táto spoločnosť snažila len zvýšiť predaj, ale namiesto toho vstúpila na nebezpečné, neprebádané vedecké územie.

11. októbra vydal úrad FDA oficiálne vyhlásenie, v ktorom odsudzuje spoločnosť Hello Cig za obeť zavádzajúcich spotrebiteľov a za poškodzovanie výrobkov „E-Cialis HelloCig E-Liquid“ a „E-Rimonabant HelloCig E-Liquid“ so sildenafilom, účinnou zložkou lieku Viagra, a taladafil, účinná látka v lieku Cialis. Tieto lieky sú FDA schválené na použitie v liekoch na erektilnú dysfunkciu, ale rozhodne nie sú schválené na lekárske použitie v nikotínovej tekutine predávanej touto spoločnosťou. FDA objavil zložky po vykonaní nezávislých laboratórnych testov na e-kvapalinách, ktoré sa predávajú na webovej stránke HelloCig spolu s fotografiami fliaš Cialis a tabliet.

FDA poslal výstražný list spoločnosti HelloCig, ktorý spoločnosti poskytol 15 dní na odpoveď. Uviedol:

Tieto neohlásené zložky sú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE-5). Tieto zložky môžu byť spojené s významnými bezpečnostnými problémami a rizikom závažných nežiaducich účinkov.

FDA požiadala, aby HelloCig odpovedal do 15 pracovných dní na to, ako chce tieto obavy riešiť. Nedodržanie pravidiel môže viesť k ďalším krokom, ako je zabavenie alebo súdny príkaz.

- FDA Tobacco (@ FDATobacco) 11. októbra 2018

Nikde vo svojom vyhlásení sa FDA nezmieňuje o záhadných dvoch denných erekciách, ktoré sa uvádzajú v niektorých bulvárnych bulvároch. V skutočnosti však nevieme veľa o tom, čo sa stane s osobou, ktorá inhaluje aerosol alebo Cialis.

Príkaz FDA popisuje typický spôsobom, keď Viagra pracuje, keď je spotrebovaná. Keď niekto vezme túto slávnu modrú pilulku, sildenafil citrát ovplyvní sexuálnu funkciu inhibíciou PDE-5, čím umožní oxid dusnatý - molekulu, ktorá uvoľňuje svaly a je uvoľňovaná lokálne, keď je niekto sexuálne vzrušený - držať sa o niečo dlhšie. Tým sa zvýši prietok krvi do penisu, čo vedie k trvalej erekcii.

Nie je jasné, ako má e-liquid taký dlhý účinok. Dokumenty FDA upozorňujú, že Viagra, aspoň vo forme tabletiek, telo spracúva veľmi rýchlo: predpokladá sa, že sa po štyroch hodinách vylúči z tela a jeho účinky by sa mali opotrebovať dlho predtým. Dokonca aj v extrémnych prípadoch, ako je ten, ktorý zahŕňal jedného anglického muža, ktorý si vzal 35 Viagra naraz, vysoké dávky aktívnej zložky nespôsobili trvalú erekciu. Muž, ktorý si vzal 35 Viagra povedal Slnko že „mal erekciu po dobu piatich dní“, ale „nebola to trvalá erekcia, ale zakaždým, keď som sa proti niečomu otriasla po dobu piatich dní, to sa stalo životom - a to nebolo pre mňa užitočné.“

Moje vyhlásenie dnes: # FDA vydal výstražný list spoločnosti HelloCig Electronic Technology Co. Ltd za znepokojujúce porušenia FDCA, vrátane predaja dvoch e-tekutín obsahujúcich lieky na predpis tadalafil a / alebo sildenafil.

- Scott Gottlieb, M. D. (@SGottliebFDA) 11. októbra 2018

Zdá sa však, že neexistujú žiadne štúdie o tom, čo sa stane, keď človek vloží nikotín Viagra-laced do odparovača a fajčí ho. Teoreticky to umožňuje lieku úplne sa vyhnúť pečeni a ísť rovno do krvného obehu s nešpecifikovanou dávkou sildefanilu. Ako Premal Patel, Ph.D., urológ na univerzite v Miami, povedal Denná pošta, neexistujú doslova žiadne štúdie o tom, čo by sa mohlo stať niekomu, ak by to mali urobiť.

Samozrejme, že užívanie nešpecifikovanej dávky akéhokoľvek lieku na predpis je nebezpečné, či už vo forme piluliek alebo vo forme odparovania. Bohužiaľ, toto sa stáva častejšie, než by malo. Začiatkom októbra vedci oznámili, že FDA identifikovala rovnaké prísady - sidenafil a taladafil - v stovkách rôznych výživových doplnkov a nezaznamenala poplachové zvony tak, ako to bolo pre HelloCig.

FDA bude naďalej prenasledovať HelloCig a vedci budú poškriabať hlavy o dvojdňovej erekcii údajne spôsobenej e-kvapalinou. Medzičasom je dôležité mať na pamäti, že mnohé nezákonne získané látky sú poškodené a FDA ich nedokáže kontrolovať. Nakoniec je to tak na FDA, ako aj na spotrebiteľoch, aby boli ostražití voči týmto nebezpečenstvám.