FDA potvrdzuje, ako to vyzerá takzvané "Vitamín Vaping"

Novo vznikajúcim trendom vo svete voľne predajných zdravotníckych výrobkov sú vitamíny, ktoré nie sú prehltnuté ani žuť. inhalovať, rozdiel, ktorý vytvára sivú oblasť v tom, ako sa používajú a regulujú. Úradník FDA to objasnil obrátený vyvíjajúci sa pohľad agentúry na výrobky, ktoré sú čoraz populárnejšie, ale predstavujú viac otázok ako odpovedí na zvedavých spotrebiteľov.

Agentúra FDA nedávno použila viac kontroly na vaping alebo používanie tzv. „E-cigariet“, ktoré hovoria o jeho prudkej popularite - najmä medzi tínedžermi. Komisár FDA Scott Gottlieb zašiel tak ďaleko, že nazval vaping „epidémiou“ a odhady organizácie naznačujú, že jeho používanie medzi mladistvými vzrástlo z 1,5% v roku 2011 na 11,7% v roku 2017.

Hovorca FDA Jeremy Khan hovorí obrátený že tekutiny, ktoré produkujú vitamíny, pravdepodobne nebudú regulované ako doplnky, pretože ich nemôžete jesť, vdychujete ich.

„Podľa Federálneho zákona o potravinách, liečivách a kozmetických výrobkoch musí byť potravinový doplnok, okrem iných požiadaviek, určený na požitie,“ hovorí Khan. „Preto vitamínový produkt na inhaláciu nemôže byť legálne uvádzaný na trh ako doplnok výživy.

Namiesto naplnenia vapového pera e-tekutinou obsahujúcou nikotín, niektoré z nich plnia vitamínové zmesi. Prvý z týchto „vitamínových vapingových“ spoločností, ktorý bol spustený v roku 2016, ale teraz, vedci sa objavili v publikáciách ako napr Zdravie mužov, elle a New York Post, komentovať potenciálne nebezpečné účinky na zdravie z vymieňať vitamín pilulku pre e-kvapaliny.

Napriek skepticizmu vitamínových vaping z vedeckej komunity, je stále nejasné, ako bude FDA regulovať tieto produkty, ktoré vyzerajú ako vitamínové doplnky, ale sú vdychované pomocou odparovačov - čo sú technicky tabakové výrobky.

Vaping Vitamíny: Chytený medzi dvoma svetmi

Kvapaliny, ktoré tvrdia, že obsahujú vitamíny, patria medzi dva regulačné svety: svet doplnkov a svet tabakových výrobkov.Je možné, že e-kvapaliny obsahujúce vitamíny, ale žiadny tabak, by sa nemohli považovať za výživové doplnky, ktoré FDA neupravuje skôr, ako sa dostanú na trh. Samotní výparníci by však mohli zodpovedať aj definícii tabakových výrobkov a pred uvedením na trh by mali podliehať hodnoteniu verejného zdravia a bezpečnosti.

„Všeobecne platí, že FDA by zvážil akýkoľvek produkt vitamínovej vape, ktorý je určený na ovplyvnenie štruktúry alebo funkcie tela, alebo ktorý je určený na liečbu, zmiernenie, prevenciu alebo vyliečenie choroby ako neschváleného nového lieku,“ hovorí Khan.

Zdá sa, že FDA pravdepodobne nebude s týmito e-tekutinami zaobchádzať ako s doplnkami - čo znamená, že môžu podliehať prísnejšiemu dohľadu.

Spoločnosti ako Vitamín Vape a Dýchať, obe na trhu e-kvapaliny, ktoré neobsahujú nikotín vôbec. Politika FDA v oblasti regulácie tabakových výrobkov stanovuje, že definícia „tabakového výrobku“ zahŕňa komponenty, súčiastky alebo príslušenstvo, ktoré zahŕňa vape perá a e-cigarety. Z tohto hľadiska môžu byť spoločnosti vyrábajúce vitamínovú páru podrobené regulácii. T zariadenie, Stav kvapalín nie je nastavený na kameň:

„Je možné, že jednorazové zariadenie s uzavretým systémom, ktoré obsahuje e-kvapalinu so skutočne nulovým nikotínom (alebo syntetickým nikotínom), nebude FDA regulovať ako tabakový výrobok, ak nie je zamýšľané alebo sa od neho neočakáva, že bude primerane očakávaný. používa, “hovorí Kahn.

Dodáva, že FDA pravdepodobne urobí tieto stanovenia v jednotlivých prípadoch. Zdá sa, že regulácia týchto spoločností, vitamín vape sa bude značne líšiť podľa spoločnosti.

Ako sa medzičasom vyvíja tento regulačný rámec, stále je tu veľa práce, čo naznačuje, že nie je to skvelý nápad na to, aby sme aj tak robili vitamíny.