Kratom: $ 3.5M ocenené výskumníkom, ľudské skúšky by mohli začať za 5 rokov

Kontroverzný závod Kratom, liek s vlastnosťami podobnými opioidom, sa nachádza priamo na nitrianskom krížení amerických federálnych regulátorov. Vzhľadom k tomu, že má určité podobnosti s problematickými opioidmi, ako je oxykodón a fentanyl, viaceré vládne agentúry sa s určitým úspechom pokúsili vážne obmedziť jeho dostupnosť. To je dôvod, prečo to bolo tak nečakané, keď v pondelok University of Florida oznámila, že dostal príspevok vo výške 3,5 milióna dolárov od Národného inštitútu pre zneužívanie drog na výskum tejto drogy.

Dvojročný grant udelený výskumným pracovníkom na škole lekárskej fakulty školy bude financovať štúdie o tuctoch alebo tak aktívnych látkach v závode, nielen o mitragyníne a 7-hydroxymitragyníne, o dvoch, ktoré sa najčastejšie študujú a najčastejšie sa vyskytujú v štúdiách. rastlín. Dúfam, že pochopenie rôznych chemických spôsobov, v ktorých kratom generuje svoje účinky pomôže obaja vedci a federálne regulačné orgány určiť, či Kratom je bezpečný a účinný ako liek.

"Som skutočne rád, že môžem vedieť, že National Institutes of Health podporuje veľmi starostlivo kontrolované výskumné štúdie, ktoré generujú údaje, ktoré potom môžu byť použité na rozhodovanie," povedal Lance McMahon, Ph.D., profesor farmakodynamiky na UF. Lekárska vysoká škola, hovorí obrátený.

Cez trochu nehostinné výskumné podnebie, McMahon je presvedčený, že ľudské skúšky s použitím kratom by sa mohli uskutočniť do piatich rokov.

Krok správnym smerom

Pre tých, ktorí sú vo výskumnej komunite Kratom, sa pohyb NIH môže zdať prekvapujúci, pretože viaceré pobočky federálnej vlády v posledných rokoch zaútočili na kratom. Povedala napríklad Agentúra pre boj proti drogám obrátený v novembri, že federálne regulačné orgány by pravdepodobne urobili kratom nelegálnym alebo aspoň tvrdým zásahom; DEA sa ho v roku 2016 neúspešne pokúsila zakázať. Vlastnosti drogy podobné opioidným látkam získali zločin pre Úrad pre potraviny a liečivá, ktorých najvyšší predstavitelia tvrdia, že kratom nemá žiadny legitímny lekársky účel a vydali niekoľko verejných upozornení o určitých značkách kratom, ktoré majú Salmonella kontaminácia.

Kratom však ukázal silný potenciál na pomoc pacientom s chronickou bolesťou a ľuďom, ktorí žijú s poruchami užívania opiátov, ktorí ju používajú ako alternatívu k predpisovaniu alebo nezákonným opioidom. McMahon je neoblomný, že musíme úplne pochopiť zariadenie, aby sme urobili rozumné, vedecky podložené nariadenia.

"Tento grant, okrem toho, že je zameraný na tieto dva alkaloidy, sa tiež veľmi zaujíma o niekoľko ďalších alkaloidov, ktoré neboli prediskutované," hovorí McMahon. „Sú prítomné v relatívne nízkych koncentráciách, takže sa často ignorujú, ale je to naša viera, že ak máme pochopiť rastlinné a ľudské použitie rastliny, potom je dôležité začať chápať, čo každý z jednotlivých alkaloidov v rastline. robí."

Viac ako Mitragynine

Po celé roky, mitragynine a 7-hydroxymitragynine, dva najznámejšie aktívne alkaloidy v kratom, dostali väčšinu pozornosti od vedcov a regulátorov. Výskum ukázal, že tieto alkaloidy aktivujú opioidné receptory tela spôsobom, ktorý je podobný známym opioidom, ako je morfín, heroín a fentanyl, ale bez toho istého druhu respiračnej depresie, ktorá môže viesť k úmrtiu týchto liekov. V októbri tím vedcov identifikoval smrteľné dávky týchto dvoch alkaloidov - v skratke sú to extrémne vysoké dávky, ktoré väčšina konzumentov čaju Kratom nikdy neprižije. Ale mitragynín a 7-hydroxymitragynín nie sú jedinými alkaloidmi prítomnými v kratom.

Nedávny výskum, ktorý je spoluautorom spoluřešiteľského výskumného pracovníka projektu NIDA, Chris McCurdy Ph.D., tiež dôrazne poukazuje na to, že stojí za to pozrieť sa na iné alkaloidy kratom. McCurdy, profesor lekárskej chémie na UF College of Pharmacy, ukázal v Planta Medica papier v novembri, že potkany, ktorí konzumovali čajový roztok kratom, mali vyššie hladiny mitragynínu v krvi ako potkany, ktoré dostali len extrakt, čo naznačuje, že ostatné alkaloidy hrajú úlohu v spôsobe vstrebávania mitragynínu.

Tento druh výskumu môže pomôcť objasniť sporné posielanie správ a výskum od federálnych regulačných orgánov. Analýza sponzorovaná úradom FDA z februára ukázala, že na základe počítačového modelu, ako by mitragynín a 7-hydroxymitragyín mohli aktivovať opioidné receptory, je kratom opioid, a preto by mal byť prísne kontrolovaný. Kritici analýzy FDA však naznačili, že jej počítačový model neposkytuje úplný obraz bezpečnostného profilu kratom. Minulý výskum spoločnosti McCurdy ukázal, že obraz je zložitejší ako jednoduchá odpoveď „áno“ alebo „nie“ na otázku, či je kratom opioid, ako je morfín alebo fentanyl.

Zabránenie zneužívaniu

Okrem štúdia rôznych zlúčenín v Kratom, tím bude skúmať, či laboratórne zvieratá reagujú na kratom spôsobom, akým reagujú na morfium testovaním ich túžby self-spravovať kratom. To by malo objasniť návykové vlastnosti lieku.

„Existuje niekoľko dôkazov, ktoré môj spolupracovník Dr. McCurdy publikoval, čo naznačuje, že 7-hydroxymitragynín má väčší potenciál zneužitia, ak budete, alebo vyvodzujete zodpovednosť, ako mitragynín,“ hovorí McMahon. Táto štúdia, ktorá bola uverejnená v júni, ukázala, že potkany si sami podajú 7-hydroxymitragynín, keď dostanú šancu, ale mitragynín si nebudú podávať sami. McMahon dodáva, že ich tím našiel nejaký dôkaz, že 7-hydroxymitragynín je prítomný v listoch len vtedy, keď boli vyhrievané, aby ich vyschli, a nemusia v skutočnosti existovať v listoch kratom na strome, čím sa obraz ešte komplikuje.

Výskumníci dúfajú, že budú stavať na týchto predbežných chápaniach kratom s ich výskumom, a možno najdôležitejšie je, že dúfajú, že ich práca povedie k ľudským skúškam v nasledujúcom polroku.

„Som presvedčený, že s týmito alkaloidmi je veľký záujem o riadené štúdie na ľuďoch,“ hovorí McMahon. „Predpokladal by som, že tieto experimenty sú na zozname priorít pre NIH a Národný inštitút pre zneužívanie drog, a som presvedčený, že sa bude vyvíjať veľké úsilie, aby sa tieto pokusy začali v priebehu nasledujúcich piatich rokov. Takže si myslím, že sa to stane určite. “

Napriek tomu, že správca FDA Scott Gottlieb, MD verejné komentáre o kratom, ktoré boli kritizované ako klasická taktika proti strachu z boja proti drogám, vedci sú optimistickí, že NIH financuje vyhľadávanie objektívnych informácií o drogách, ktoré federálne regulačné orgány zdali príliš všeobecné. - zakázať v posledných rokoch.

„Všetci sa môžeme zhodnúť na tom, že kvalifikovanejší jednotlivci vykonávajú tieto hodnotenia a väčšia dohoda existuje medzi rôznymi jednotlivcami, ktorí tieto hodnotenia robia, tým lepšie,“ hovorí McMahon.