DEA a FDA zostávajú pevne zakorenené, keď bude odhalená budúcnosť Kratoma

Po celé mesiace, osud opioid-ako rastlín kratom visel v rovnováhe. Bude americká vláda v budúcom roku nezákonná? Budúci týždeň? S každou novinkou, vedci a kratom používatelia podobne napínajú, pripravený na pád kladiva. Predpokladaný deň však ešte nenastal a stále nie je jasné, kedy to bude. Okamžik sa zdal blízko 13. novembra, kedy Business Insider zverejnil príbeh, v ktorom sa zdá, že hovorca americkej Správy o drogách (US Drug Enforcement Administration) naznačil, že rozhodnutie bude oznámené každý deň.

Hovorca DEA Melvin Patterson povedal obrátený článku pre Erin Brodwin BI „Nebolo to veľmi presné zobrazenie“ jeho komentárov, hoci jeho rozprávanie o skutočnostiach načrtlo rozdiel bez rozdielu. „Nie je jasné, kedy bude dokumentácia predložená do Federálneho registra,“ povedal. "Mohlo by to byť budúci týždeň, mohlo by to byť týždeň potom, mohlo by to byť budúci mesiac, mohlo by to byť niekedy budúci rok."

Bez ohľadu na časovú líniu, faktom zostáva, že prichádza rozhodnutie. Bez ohľadu na to, čo vlastne znamenal Patterson, postoj DEA k kratom vyvoláva vážne otázky o tom, či federálne orgány uvažujú o najnovšom výskume, o skúsenostiach vedcov alebo o realite nelegalizácie drog pri rozhodovaní o budúcnosti kratom, kontroverznej látky, ktorá ukázala sľub pomáha ľuďom s chronickou bolesťou a poruchami užívania opiátov. Federálna protidrogová správa predložila svoje odporúčanie na zákaz kratom pre DEA v roku 2017 a výskumníci z DEA odteraz revidovali odporúčanie.

Ak neviete, čo je kratom, pozrite sa na video v hornej časti tohto článku, kde nájdete rýchle zhrnutie.

Kým DEA a FDA kontrolujú osud drogy na báze rastlín, preukázali konzistentný model nezaujatia skúmania presného rizikového profilu kratom. Práve naopak. Letos v lete, komisár FDA Dr. Scott Gottlieb kreslil írsku komunitu kratom, keď tweetoval vyhlásenia, ktoré sa zdali byť v rozpore s rizikom kontaminácie s potenciálom závislosti. Na pätách celoštátnej Salmonella ohnisko spojené s Kratom, Gottlieb uverejnil tweet, ktorý mnohí kritici videli ako pokus o spojenie kratomovej závislosti a predávkovania potenciálom Salmonella ohnisko.

Ak ste vy alebo milovaného človeka závislí na opioid kratom, máte k dispozícii možnosti liečby. # FDA schválené lieky v kombinácii w / poradenstvo a behaviorálne terapie môže pomôcť získať kontrolu nad svojím životom, prechod k jednému z triezvosti. Obráťte sa na svojho lekára

- Scott Gottlieb, M.D. (@SGottliebFDA) 17. augusta 2018

"Teraz sa objaví FDA riaditeľ Gottlieb je späť do snažia tlačiť všetky desivé koncepcie k dispozícii," tweeted kratom advokát Drew Turner, ktorý sa kratom pre chronickú bolesť a nervové problémy. "Zdá sa, že ak teraz vezmete #Kratom, nakoniec sa chystáte buď ukončiť narkomana alebo mať salmonelu."

Gottliebove vyhlásenia boli v tomto prípade ťažké z taktiky strachu a svetla na vedu. Na jednej strane sa ukázalo, že Kratom spôsobuje psychologické symptómy abstinenčného stavu u ľudí, ktorí ho dlhodobo užívajú a potom sa zastavia. Na druhej strane, tvrdenia FDA, že 44 úmrtí môže byť spojených s kratom od roku 2009, majú vážne problémy, pretože mnoho úmrtí sa týkalo iných potenciálne smrteľných látok.

V júni výsledky štúdie potkanov naznačili, že kratom by mohol pomôcť ľuďom prestať užívať opioidy a že má nízky potenciál riadiť závislosť. Článok publikovaný v Závislosť Biológia, ukázali, že dve hlavné aktívne molekuly v kratom, mitragyníne a 7-hydroxymitragyníne, majú celkom odlišné účinky. Zatiaľ čo MG redukovala túžbu potkanov po morfíne, zdalo sa, že 7-HMG zvýšiť naznačujúc, že ​​účinky kratom by mohli byť ešte komplikovanejšie a viacúčelové, ako vedci predtým chápali. Ale ak sa kratom stane nezákonným, obe tieto molekuly by mohli byť umiestnené na rovnakom základe, čo robí výskumníkom veľmi ťažké ďalej skúmať terapeutický potenciál kratom a jeho zložiek.

Patterson skutočne potvrdil, že ak je kratom zaradený do zoznamu kontrolovaných látok, na zozname by boli MG a 7-HMG, nielen samotná rastlina.

Uprostred všetkých kontroverzií, schopnosť vedeckej komunity presne odhadnúť potenciálne škody a prínosy kratom by mohla byť oveľa ťažšia. Ak je liek pridaný do zoznamu I zákona o kontrolovaných látkach, najvyššia kategória nezákonnosti, ktorá indikuje, že liek nemá akceptované lekárske použitie a vysoký potenciál poškodenia, každý vedec, ktorý chce študovať, by musel získať špeciálnu licenciu DEA a posilniť bezpečnosť laboratórií, aby spĺňali bezpečnostné protokoly DEA.

V očiach Andrew Kruegel, Ph.D., spolupracovník vedeckého výskumu v chémii a neurovede na Columbia University, ktorý pracoval s kratom, by tento scenár mal hlboký mrazivý efekt na výskum kratom.

„Existujú významné a zaťažujúce regulačné požiadavky na udržanie registrácie I v programe DEA,“ povedal Kruegel obrátený, „Toto je vo vedeckej komunite dobre známe medzi osobami, ktoré sa zaoberajú výskumom psychoaktívnych liekov.“ Poukazuje na prípady kanabisu, MDMA a psilocybínu, z ktorých všetky boli po desaťročia uvedené ako lieky na zozname I, ale všetky z nich ukázali významný terapeutický potenciál v posledných rokoch. "Bohužiaľ, tieto vzrušujúce vývoj trvalo desaťročia dlhšie, než by mali mať, z veľkej časti k výzvam na vykonávanie vedeckého výskumu so zlúčeninami Schedule I," povedal Kruegel.

Aj bez plánovania, len hrozba zmeny právneho statusu kratom brzdila výskum. Kruegel hovorí, že v priebehu tohto roku mal späť projekt, pretože nad nimi visel právny pól. Ako uvádza Troy Farah tonikum, Kratom vedci ukončili svoje štúdium v ​​roku 2016, keď DEA hrozil zákaz. Tento plán sa zastavil kvôli snahám lobistov v mene priemyslu kratom, ale neistý časový harmonogram pre plánovanie ponechal veľa výskumníkov na pozore, aby sa pustili do nových projektov.

Patterson povedal, že je to "mätúce", ​​že vedci tvrdia, že ich výskum je sťažený hrozbou plánovania.

„Bol by som zmätený, prečo by sa výskum zastavil, pretože existujú zavedené protokoly o tom, ako sa skúma akákoľvek látka,“ povedal.

Ako však poznamenal Kruegel (a má ďaleko od prvého, čo to povedal), história poukazuje na jasný obraz o tom, ako plánovanie ovplyvňuje schopnosť vedeckých pracovníkov skúmať drogy. Ako odpoveď na Pattersonovu poznámku povedal: „S úctou nesúhlasím.“

Pokiaľ ide o to, ako bude DEA vládnuť, Patterson poukázal na to, že pre každého, kto venuje pozornosť správam FDA o Kratome, by to malo byť celkom jasné.

„Myslím si, že existuje dobrý náznak založený na tom, čo sme už počuli od Zdravie a ľudské služby“ - ktorého súčasťou je aj FDA - „čo poskytli a čo povedal doktor Gottlieb,“ povedal. "Takže si myslím, že by to malo dať každému dobrý nápad," dodal.

Takže v tomto bode sa zdá, že otázka nie je až taká ak Kratom bude naplánovaný, ale kedy bude to.