Nové antikoncepcia Fix injekcie Stovky Microneedles, aby sa zabránilo tehotenstva

Vo svete antikoncepcie, zlatý štandard antikoncepcie obsahuje dva kľúčové prvky: Mal by byť dlhodobý ako IUD a mal by byť podávaný ako tabletka. V ideálnom prípade by mal obe vlastnosti, ale antikoncepcia, ktorá spĺňa tieto normy, ešte nie je k dispozícii. Podrobné kroky pondelok v roku Prírodné biomedicínske inžinierstvo však naznačujú, že čoskoro by to mohlo byť.

Autori štúdie chcú vytvoriť dlho trvajúci, samostatne podávaný typ antikoncepcie, pretože to, čo je k dispozícii, nefunguje rovnako ako úradníci verejného zdravotníctva si to želajú. V novom príspevku autori poukazujú na to, že napriek pokrokom v antikoncepčných metódach, 40% všetkých tehotenstiev na celom svete v roku 2012 bolo nezamýšľaných. Nehormonálne antikoncepčné metódy, ako napríklad kondómy, sa často používajú nesprávne a dlhodobo pôsobiaca antikoncepcia, ako je napríklad antikoncepčný implantát, vyžaduje čas a prístup k zdravotníckemu pracovníkovi.

„Existuje pozoruhodne vysoká miera neúmyselných tehotenstiev na celom svete a časť dôvodu je nedostatočný prístup k vhodným antikoncepčným možnostiam,“ hovorí spoluautor štúdie Mark Prausnitz, Ph.D. obrátený, „Myslíme si, že sme schopní preklenúť priepasť medzi antikoncepciou, ktorá môže trvať dlhú dobu a že ľudia sa môžu spravovať sami.“

Prausnitz a jeho tím predtým spolupracovali s vedcami z Emory University na štúdii, na ktorej dostali humánni pacienti vakcínu proti chrípke cez mikronežikovú náplasť. Tento proces prebehol dobre, Prausnitz vysvetľuje, takže „riešenie, s ktorým sme prišli, je mikroneedle antikoncepcia s náplasťami, kde môžete v priebehu mesiaca ukladať do vašich kožných mikrojadier, ktoré uvoľňujú antikoncepčný hormón.“

Nie je to tak intenzívne, ako to znie: Pacient jednoducho pritláča náplasť na kožu a veľmi, veľmi malé mikronežičky vstupujú do povrchovej vrstvy kože. Tím vytvoril malú bublinu do rozhrania medzi mikronežami a podložkou náplasti, takže keď jeden prechádza palcom nad náplasť a aplikuje silu, drobné ihly sa odlepia do piatich sekúnd od podania náplasti. Akonáhle sú mikronežvy zaliate, pomaly sa rozkladajú. Kým sa to stane, liek na kontrolu pôrodnosti levonorgestrel sa uvoľní.

Ku koncu približne jedného mesačného obdobia štúdie všetky levonorgestrely vychádzali z mikronehrdiel a ihly boli úplne biodegradované a zmizli.

V predchádzajúcich štúdiách, podobne ako tie, ktoré používali mikroneedle náplasti na dodávanie vakcíny proti chrípke, účastníci štúdie uviedli, že proces ich nevadí.

„Niektorí ľudia to opisujú, ako keby ste si vzali trochu suchého zipsu a zatlačili na pokožku,“ vysvetľuje Prausnitz. „Cítite, ako sa proti vašej pokožke tlačia akési drsnosti - tam by bol ten pocit - ale ľudia to neopisujú ako bolestivé.“

Čo odlišuje toto zariadenie na kontrolu pôrodnosti od seba, je to, že mikronežičky sedia pod povrchom pokožky osoby na mesiac - namiesto toho, aby to bolo len na chvíľu. Očakáva sa, že proces by mal byť dobre znášaný kožou ľudí, ale táto myšlienka sa musí ďalej preskúmať. Doteraz boli tieto mikroneedle náplasti testované len na potkanoch, ale tieto štúdie, podrobne opísané v novej štúdii, boli úspešné: Náplasti zanechali malý viditeľný dôkaz o použití a potkany si udržali plazmatické koncentrácie hormónu nad ľudským liečivom. úrovni.

Liek používaný v štúdii, levonorgestrel, je dobre zavedený antikoncepčný hormón. Je začlenený do IUD a je to aktívna zložka v pláne B. Výsledkom je, že Prausnitz hovorí, že „vieme, že je to bezpečné, funguje a vieme, že potrebujeme udržiavať určitú úroveň koncentrácie v krvnom obehu aby bola náplasť účinnou antikoncepciou. “Keďže tím dokázal túto koncentráciu dokázať v krvnom obehu potkanov, je to dobré znamenie, že táto úroveň koncentrácie sa bude držať, keď sa náplasť podá človeku.

Zostáva nejasné, kedy bude náplasť skutočne podávaná ľuďom. Vedci dúfajú, že môžu začať klinické skúšanie v priebehu dvoch rokov. Prausnitz hovorí, že robia prácu, aby sa pripravili na ľudské skúšky, ale potrebujú čas a finančné prostriedky.

Ak je tento druh náplasti vyvinutý a je dokázané, že je bezpečný a účinný, MUDr. Veronika Mesheriaková, MD, si myslí, že „by mohla mať veľký potenciál“. Mesheriaková, odborná asistentka na University of California, San Francisco, ktorej výskum sa zameriava na antikoncepciu medzi mladistvými, nebol súčasťou tejto štúdie.

Hovorí obrátený že ako lekárka adolescentnej medicíny často odporúča svojim pacientom dlhšie pôsobiace, reverzibilné antikoncepcie, ako sú IUD a antikoncepčné implantáty, pretože sú „veľmi účinné, majú nízku údržbu, majú prijateľné profily vedľajších účinkov a boli odporúčané ako číslo 1“. voľba pre adolescentov profesionálnymi organizáciami, ako je Spoločnosť adolescentného zdravia a medicíny a Americká vysoká škola pôrodníkov a gynekológov. “

Mesheriaková hovorí, že zatiaľ čo starší dospievajúci a mladí dospelí často volia IUD, mladí dospievajúci vo svojej praxi majú tendenciu uprednostňovať antikoncepčný implantát Nexplanon. Teenageri sú pohodlnejší s myšlienkou niečoho, čo sa vkladá do kože ich rúk, než do maternice, hovorí. Implantát však stále vyžaduje nepohodlnú injekciu a pacient môže zostať s malou jazvou. Hovorí, že ak by existovala rovnako účinná, dlhodobo pôsobiaca antikoncepcia, ktorú by pacient mohol aplikovať bezbolestne na vlastnú päsť, myslí si, že sa rýchlo stane najlepšou voľbou vo svojej praxi.

„V skutočnosti som minulý týždeň videl veľmi sladkú mladistvú dievčinu, ktorá prišla na moju kliniku, ktorá má v úmysle získať antikoncepčný implantát, ale kvôli svojej ťažkej ihličkovej fóbii sa nedokázala pohnúť dopredu,“ hovorí Mesheriaková. "Myslím, že by bola oveľa šťastnejšia, keby som jej mohla ponúknuť bezbolestnú mikroneedle náplasť!"

A aj keď bola táto náplasť navrhnutá so zreteľom na ženy v rozvojových krajinách, je spravodlivé povedať, že by to bolo užitočné pre ženy žijúce v akomkoľvek priestore, kde je ťažké porodiť pôrod. Nedávne správy naznačujú, že Spojené štáty by mohli byť jedným z týchto miest. V pondelok americký okresný sudca Wendy Beetlestone vo Philadelphii nariadil celoštátny súdny príkaz, ktorý zabraňuje správnemu orgánu Trump implementovať rozhodnutie, ktoré by zamestnávateľom umožnilo odmietnuť ponuku antikoncepcie. V súčasnej dobe, cenovo dostupný zákon o starostlivosti vyžaduje, aby väčšina spoločností ponúka zdravotné poistenie, ktoré pokrýva FDA-schválené antikoncepciu bez nákladov.

Prezident Donald Trump sa opakovane pokúšal tento rozsudok odstrániť; jeho administratíva tvrdí, že mandát zaťažuje výkon náboženstva niektorými zamestnávateľmi. Ak sa mu to podarí, zmení život mnohých amerických žien: Podľa sudcu Beetlestone by zníženie mandátu ACA spôsobilo, že 705 000 žien stratí pokrytie. V tomto prípade budú ženy v Amerike potrebovať dlhotrvajúce riešenie, ktoré môžu spravovať sami.