Apple hodinky a ďalšie majú veľký problém, že veda potrebuje adresu

Snímač tepovej frekvencie, ktorý prichádza do nového radu Apple Watch Series 4, vyvolal ostrú diskusiu o jeho rizikách a výhodách, aj keď táto funkcia bola v poriadku Úradom pre potraviny a liečivá.

FDA sa však v centre pozornosti úplne zbavila regulačných opatrení na mnohých diagnostických zdravotných aplikáciách zameraných na spotrebiteľov, ktorí sa snažia urýchliť prijatie digitálneho zdravia definovaním mnohých z nich ako „nízkorizikových“ zdravotníckych pomôcok.

Vzhľadom k tomu, že počet mobilných zdravotníckych aplikácií v roku 2017 prudko vzrástol na rekordných 325 000, výkon aplikácií sa do značnej miery nereguloval, čo viedlo k tomu, čo sa nazýva situácia „divokého západu“. Nanešťastie pre spotrebiteľov v zdravotníctve sa verejnosť nemôže spoliehať na to, že výskumná komunita bude hrať úlohu šerifa.

Pozri tiež: Prečo konkurenčné inteligentné hodinky majú veľký problém vizualizácie dát

Keď moji kolegovia a ja sme nedávno preskúmali lekársku literatúru o diagnostických aplikáciách priamo na spotrebiteľa v štúdii uverejnenej v diagnóza opakovane sme zistili, že štúdie sú poznačené zaujatosťou, technologickou naivitou alebo neschopnosťou poskytnúť spotrebiteľom kľúčové informácie. Tam bol tiež do očí bijúce nedostatok štúdií so skutočnými spotrebiteľmi, aby videli, ako tieto aplikácie používajú a aký vplyv na zdravie jednotlivca, či už pre lepšie alebo horšie, môže byť.

App vás uvidí teraz?

Interaktívne diagnostické aplikácie teraz ďaleko presahujú rámec „Dr. Vyhľadávanie kľúčových slov Google. Sľubujú personalizované informácie o tom, či môže byť otravný symptóm pravdepodobne zaradený do samostatnej starostlivosti alebo či môže byť potrebná návšteva ordinácie lekára alebo dokonca pohotovostná služba. Niektoré z týchto aplikácií sa stávajú tak populárne, že boli stiahnuté desiatky miliónov krát.

Aby sme pochopili, či sľubná povaha týchto aplikácií je podložená dôkazmi, hľadali sme aj recenzovanú literatúru a neakademické zdroje. Nekonečná nespoľahlivosť tohto dôkazu pre priemerného spotrebiteľa je zreteľne viditeľná, keď zvážite aplikácie, ktoré „radia“ (starostlivo vybrané slovo), či môžete mať rakovinu kože.

Existujú stovky aplikácií súvisiacich s rakovinou. Možno preto, že počet melanómov stúpa už niekoľko desaťročí a je to jedna z najbežnejších rakovín mladých dospelých, najväčšia skupina článkov, ktoré sme zistili, boli zamerané na aplikácie dermatológie. Jedným z najvýraznejších je skenovanie kože.

Ak ste lekárom alebo rozumne zdatným spotrebiteľom, služba Študovňa Google poskytuje najjednoduchší prístup k informáciám založeným na dôkazoch. Jedným z prvých výsledkov, ktorý sa objaví, je článok z roku 2013 s názvom „Skenovanie kože: ukážka potreby regulácie FDA v zdravotníckych aplikáciách na iPhone.“ Ak tento názov naznačuje určitý nedostatok objektivity, problém nie je obmedzený na dermatológia. Našli sme aj ortopéda, ktorý skúmal, či by kontrola príznakov mohla „uhádnuť“ správnu diagnózu, a ucho, nos a hrdlo, ktoré vyšetrujú, či aplikácia dokáže diagnostikovať svojich vlastných pacientov rovnako dobre ako on.

Štúdia Skin Scan, ktorá znie ako alarm o regulácii, varovala pred značným potenciálom poškodenia. Samostatná štúdia tej istej aplikácie zverejnenej online o dva roky neskôr bola oveľa pozitívnejšia. Vyvíjali vývojári aplikácií vylepšenia, alebo to bolo to, že prví výskumníci používali svoje vlastné fotografie na rast pleti, zatiaľ čo druhá skupina používala obrázky smartfónu?

Odpoveď je nejasná. V širšom meradle sa však výskumníci často nepoznali o vplyve základných technologických rozdielov, ako je to, či sa aplikácia spoliehala na odpovede používateľov na otázky, odpovede „crowdsourced“ na iných alebo použité vstupy z fotoaparátu a senzorov smartfónu.

Viac znepokojujúce bolo, že výskumní pracovníci nepochopili naliehavú potrebu spoľahlivých informácií zo strany verejnosti. Tak napríklad štúdia štyroch aplikácií pre smartfóny zistila, že ich citlivosť pri odhaľovaní malígnych kožných lézií sa pohybovala od 7 percent do 98 percent. Výskumní pracovníci sa však rozhodli neidentifikovať žiadnu z aplikácií podľa mena. Podobne, niekoľko štúdií spomínalo náklady (napríklad CrowdMed účtuje používateľom minimálne 149 USD za mesiac) a tie, ktoré niekedy poskytovali iba cenové rozpätie pre skupinu aplikácií.

S vedeckými dôkazmi, ktoré sú zriedkavé, sú spotrebitelia ponechaní spoliehať sa na on-line recenzie - ktoré, ako práve publikovaná štúdia populárnych aplikácií krvného tlaku varovala, môžu byť nebezpečne nesprávne.

Alebo vždy existuje náhodné vyhľadávanie na webe.

V prípade skenovania kože moje vyhľadávanie zistilo, že v júli spoločnosť, ktorá vyvinula aplikáciu, uviedla citlivosť melanómu na 96%. Táto správa však bola súčasťou rozhovoru o obchodnom vydávaní s riaditeľom SkinVision Erikom de Heusom, keď spoločnosť oznámila, že od investorov získala ďalších 7,6 milióna dolárov.

Pred tromi rokmi, Národná akadémia medicíny správy o diagnostické chyby vyzval odborníkov, aby nasmerovali pacientov na spoľahlivé online zdroje. Zistili sme však, že vyhľadávacie výrazy používané vyhľadávacím nástrojom PubMed Life Sciences Národnej knižnice medicíny zaostávajú za digitálnou revolúciou v zdravotníctve a lekárske časopisy robia prácu s jednoduchým indexovaním každej aplikácie uvedenej v článku. Anglická národná zdravotnícka služba spustila knižnicu aplikácií, ktorá by prešla zmätkom, ale v tejto krajine neexistuje podobný zdroj.

Existuje spôsob, ako priniesť nejaký poriadok, ak nie zákon?

Niektorí web-zdatní výskumníci na stránkach, ako sú iMedicalApps sú poradcovia lekárov o aplikáciách, ktoré môžu použiť sami alebo iní môžu dôverovať odporučiť svojim pacientom.Iní, ktorí sa snažia priniesť právo a poriadok do široko otvorenej oblasti zdravotníckych aplikácií, navrhli rôzne rámce, ako napríklad kombinovanie expertízy zainteresovaných strán v tímoch pre spoluprácu v oblasti zdravotníckych aplikácií. Cieľom by bolo získať inovátorov, tvorcov politík a generátorov dôkazov, aby spoločne pomohli klamným a protichodným informáciám ohradiť.

A keďže diskusia o využívaní údajov spoločnosti Apple Watch na meranie srdcového zdravia ukazuje, samotné schválenie FDA neodstraňuje riziko, že spotrebitelia skočia na nesprávny záver o tom, čo informácie, ktoré dostávajú, skutočne znamenajú. Napriek tomu, ako sa priekopnícka etapa zdravotníckych aplikácií začína usadzovať v medicínskom hlavnom prúde, zdravie americkej verejnosti vyžaduje aplikácie a zariadenia, o ktorých vieme, ktorým môžeme dôverovať.

Tento článok bol pôvodne uverejnený na Konverzácii Michaela L. Millensona. Prečítajte si pôvodný článok.